Diagnostik

Molekulare Labordiagnostik von viralen Erregern in der Klinischen Virologie am Max von Pettenkofer-Institut

Nachweisverfahren mittels Polymerase Kettenreaktion (PCR) sind seit Langem fester Bestandteil der virologischen Diagnostik. Die PCR hat sich als Goldstandard zur Bestätigung einer Infektion und Quantifizierung des ursächlichen Erregers bewährt und ist seit Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie auch in der Mitte unserer Gesellschaft angekommen. In der Virologie des Max von Pettenkofer-Instituts stehen für knapp 40 verschiedene humanpathogene virale Erreger ein oder mehrere PCR-Testsysteme bereit.

Historisch bedingt oder aufgrund fehlender kommerzieller Verfügbarkeit werden viele Erreger durch sogenannte in house-PCRs nachgewiesen. Diese Methoden werden von wissenschaftlichen Mitarbeitenden des Instituts selbst entwickelt und sind nach den aktuell gültigen Regeln der Europäische Verordnung für in-vitro-Diagnostika (IVDR) validiert. Auch kommerzielle, CE-zertifizierte und In-vitro Diagnostika (IVD)-markierte Tests kommen in zum Teil vollautomatisierten Großgeräten zum Einsatz. Viele unserer Methoden ermöglichen zudem einen quantitativen Erregernachweis, welcher vor allem in klinischen Verlaufskontrollen, z. B. bei Patienten unter Therapie, oder zur Beurteilung der klinischen Relevanz eines Virusnachweises unerlässlich ist.

Unsere Untersuchungsverfahren sind von der DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH) akkreditiert. Die Virologie des Max von Pettenkofer-Instituts hat bereits 1999 als eines der ersten Universitätsinstitute in Deutschland strikte Regelungen zur Qualitätssicherung und Kontrolle in dieser Form eingeführt. Die regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen und Laborvergleichen sichert einen dauerhaft hohen Qualitätsstandard für die Verlässlichkeit der Resultate und unserer virologischen Befunde.

Neben der quantitativen PCR oder RT-PCR führen wir auch genotypische Resistenztestungen für ausgewählte Viren durch. Hierzu zählen HIV-1, HIV-2, HBV, HCV, CMV sowie HSV-1 und HSV-2. Weiterhin führen wir Genotypisierungen (HIV-1, HCV, HPV) oder Analysen von Virus-Varianten mittels Schmelzkurven-Untersuchungen oder Varianten-spezifischen PCRs (SARS-CoV-2) durch. Im Rahmen der Corona Testverordnung führen wir in Zusammenarbeit mit dem Genzentrum der LMU München auch Vollgenom-Sequenzierungen von SARS-CoV-2 durch, siehe hierzu: https://www.bay-voc.lmu.de/

Eine detaillierte Darstellung des Leistungsspektrums, u.a. auch Empfehlungen zum besten Material für die Einsendung, sowie Angaben zu Art und Dauer von PCR-Untersuchungen, und generelle Hinweise zur Interpretation von PCR-Ergebnissen, finden Sie in unserem Erregerverzeichnis.